Certificazioni Pharma: il servizio ATS Europe per il trasporto farmaceutico e la filiera della catena del freddo.
Il settore del trasporto farmaceutico richiede standard elevatissimi di sicurezza, qualità e controllo. Per garantire che veicoli, processi e operatori rispettino le normative vigenti, ATS Europe mette a disposizione la propria Divisione Pharma, specializzata nella certificazione di conformità alle Linee Guida GDP (Good Distribution Practice) del 5 Novembre 2013.
Grazie all’esperienza dei propri Tecnici, Ingegneri e Auditor qualificati, e grazie all’accreditamento come Organismo di Certificazione, ATS Europe rappresenta un punto di riferimento per i costruttori e per tutte le aziende coinvolte nella “Catena del Freddo”.
Cosa comprende il servizio di Certificazione Pharma
La Certificazione ATS Pharma ha l’obiettivo di assicurare che tutti gli attori della filiera del trasporto di medicinali operino in piena conformità con le Linee Guida europee 2013/C 343/01 sulle Buone Pratiche di Distribuzione dei medicinali per uso umano (GDP). Il servizio è studiato per verificare la qualità del Sistema di Gestione, la corretta progettazione dei veicoli e la loro capacità di garantire temperature controllate durante il trasporto.
A chi si rivolge la Certificazione ATS Pharma
La certificazione si rivolge principalmente a due categorie:
1. Costruttori di Veicoli Isotermici
I produttori di veicoli destinati al trasporto farmaceutico devono dimostrare che i propri mezzi siano in grado di mantenere condizioni termiche stabili e controllate.
Il processo di certificazione prevede:
Sopralluogo iniziale
Una verifica presso il sito produttivo per accertare che il Sistema di Gestione della Qualità sia conforme alle Linee Guida GDP del 5 novembre 2013.Prove sui prototipi
Test tecnici effettuati sui veicoli prototipali per verificarne le capacità di isolamento e la risposta a differenti range di temperatura.Rilascio della certificazione e targhetta ATS Pharma
In caso di esito positivo, ogni veicolo appartenente allo stesso tipo del prototipo testato riceverà un attestato di conformità e la targhetta ATS Pharma, che ne certifica ufficialmente la conformità GDP.
2. Aziende di trasporto e logistica
La Certificazione ATS Pharma è rivolta anche a tutte le realtà che operano nella distribuzione farmaceutica e che necessitano di un certificato GDP per il proprio:
Sistema di Gestione della Qualità
processo logistico
rete distributiva
gestione del mantenimento della temperatura
Ottenere la certificazione significa garantire standard elevati di affidabilità, sicurezza e tracciabilità lungo tutta la filiera.
Perché scegliere ATS Europe per le Certificazioni Pharma
Affidarsi ad ATS Europe significa collaborare con un Organismo di Certificazione accreditato, capace di supportare il cliente in tutte le fasi:
valutazione preliminare e sopralluoghi;
esecuzione di test tecnici avanzati;
emissione di rapporti e attestati di conformità;
supporto continuo nel mantenimento dei requisiti GDP.
La competenza del team e l’esperienza maturata nel settore della Catena del Freddo rendono ATS un partner strategico per costruttori e operatori logistici che vogliono garantire i più alti livelli di qualità e conformità.
